Перечень документов для лицензирования медкабинета

Перечень документов для лицензирования медкабинета

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  • Диплом о профессиональной переподготовке.
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Читайте также:  Аффилированные лица некоммерческой организации

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Информация предоставлена ООО "Центр лицензирования"
454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520
Тел/факс: (351) 741-21-63
E-mail: cl74@rambler.ru (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

Действующее законодательство выдвигает к предприятиям определенные требования. Кроме обеспечения безопасности процесса производства и обучения, руководители должны также позаботиться о том, чтобы их подчиненные могли получить необходимую медицинскую помощь. Для этого нужно оборудовать медицинский кабинет, который не сможет работать до получения лицензии. Следует разобраться, какие выдвигаются требования к медицинскому кабинету для лицензирования.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61
Это быстро и бесплатно !

Причины необходимости получения лицензии

Каждое предприятие обязано обеспечить своим работникам медобеспечение. Данное требование содержится в 212 статье Трудового кодекса.

Если же численность сотрудников превышает 300 человек, должен быть оборудован фельдшерский пункт. При этом руководитель может подписать договор с медучреждением либо самостоятельно наладить работу медицинского кабинета. Во втором случае руководителю придется позаботиться о получении лицензии.

Обязательным также является лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении.

Закон «Об образовании» устанавливает, что образовательное учреждение должно позаботиться о том, чтобы учащиеся могли получить первую медицинскую помощью. Для осуществления этого в ВУЗах, школах и иных видах учреждений должны быть обустроены медицинские кабинеты.

Важно! Требование, касающееся получения лицензии, отменяется, если для организации кабинета предприятие прибегает к помощи специализированных медицинских учреждений.

Постановление Правительства под номером 291 указывает, что лицензирование медицинской деятельности является обязательным. То есть, лицензировать необходимо не сам кабинет, а медицинское обслуживание, частью которого является оснащение кабинета. Лицензия является подтверждением того факта, что нанятый персонал способен предоставить качественные медицинские услуги с помощью оборудования, находящегося в его распоряжении.

Способы лицензирования

Всего можно выделить три способа проведения данной процедуры, различия между которыми заключаются в инициаторе процесса и лице, которое будет его курировать.

Возможно развитие ситуации по одному из трех вариантов:

  1. Организацией лицензирования занимается учебное заведение. Оно выступает инициатором и должно подать все документы.
  2. За получение лицензии отвечает медицинское учреждение, ИП или юридическое лицо, занимающееся организацией медицинского кабинета в школе либо на предприятии.
  3. Организацией кабинета занимается как предприятие, на территории которого он будет размещен, так и медицинское учреждение. Благодаря такому комплексному подходу этот путь получения лицензии позволяет гарантировать открытие кабинета с качественным обслуживанием.

Первый способ лицензирования медицинского кабинета в школе применяется в Осетии, второй – в Волгограде. Соответственно, местные органы власти могут установить собственные правила получения лицензии. Третий способ является наилучшим, поскольку путем приложения общих усилий чаще всего удается создать качественный пункт медицинской помощи. Однако он требует значительных денежных затрат с обеих сторон, поэтому не пользуется большой популярностью.

Проведение лицензирования

Провести лицензирование можно самостоятельно, либо обратившись за помощью в специальное агентство. Последний вариант более прост, поскольку необходимо будет только представить определенные документы. Однако за услугу придется заплатить.

Если организация решила самостоятельно провести процедуру, необходимо подготовиться к следующим этапам:

  1. Подготовка процедурного помещения, приобретение необходимого оборудования.
  2. Сбор документации.
  3. Проведение экспертиз.
  4. Подача документов.
  5. Выдача лицензии.

Внимание! Вся процедура может занять больше месяца, поэтому начинать подготовку рекомендуется заранее.

Подавать документы на получение лицензии имеет смысл только после того, как будет подготовлено помещение и нанят медицинский персонал. Медицинские работники должны иметь документы, свидетельствующие о наличии у них необходимой квалификации для работы в ДОУ, школе или на предприятии.

Какие документы понадобятся

Для лицензирования необходимо заранее подготовить пакет документов. Понадобятся следующие бумаги:

Читайте также:  Куда берут с высоким ростом в армии

  1. Учредительные и регистрационные документы.
  2. Заключение из санитарно-эпидемиологической станции.
  3. Бумаги, свидетельствующие о квалификации медицинских работников, которые будут работать на объекте.
  4. Документы, свидетельствующие о наличии права собственности на помещение, в котором будет располагаться кабинет.
  5. Документация на материально-техническое оснащение.
  6. ИИН и ЕГРЮЛ.
  7. Квитанция об уплате государственной пошлины.

Если в оформлении лицензии будет принимать участие сторонняя организация, необходимо будет подготовить доверенность, заверенную у нотариуса. В противном случае агентство не сможет действовать от имени предприятия.

Государственная пошлина

Документы, описанные выше, не примут без квитанции, свидетельствующей об оплате государственной пошлины. Лицензирование медкабинетов в образовательных учреждениях – платная услуга. Внося средства, предприятие оплачивает работу сотрудников государственного ведомства и предоставляемые ими услуги.

По состоянию на 2018 год размер госпошлины – 7 500 рублей. Оплатить ее можно в ближайшем банковском отделении. Чек, который будет выдан по завершении операции, предоставляется вместе с другими документами.

Подача документации

В первую очередь необходимо составить заявление в орган, занимающийся лицензированием. После его обработки будет назначена экспертиза СЭС. На ее проведение может уйти около пятнадцати дней.

После окончания экспертизы руководителю организации будет выдан отчет, в котором дана оценка состояния помещения. Этот документ необходимо приложить к документации, описанной выше, и подать в Роспотребнадзор.

Данное ведомство примет решение на основании представленных документов и результатов экспертизы. Если помещение соответствует выдвигаемым требованиям, лицензия будет выдана. Полное оформление может занять больше месяца.

Возможен ли отказ

Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.

Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.

Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.

Переоформление

Переоформление происходит в том же порядке, что и получение оригинальной лицензии. Разница заключается в следующих нюансах:

  1. Необходимо составлять заявление на «переоформление», а не «оформление» лицензии.
  2. К перечню подаваемых документов следует добавить ранее полученную лицензию.
  3. Размер государственной пошлины снижен до 3 500 рублей.

Все документы подаются в то же учреждение, в которое они подавались в первый раз. Если предприятию понадобился дубликат лицензии, его можно получить там же, однако придется заплатить 750 рублей.

Заключение

Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

Пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Правоприменительная практика знает 3 пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении:

    Получением лицензии занимается то учреждение образования, в котором находится медицинский кабинет. На такую необходимость указывает, например, Верховный суд Республики Северная Осетия — Алания (решение от 05.04.2012 по делу № 72-23/2012).

Получением лицензии занимается то учреждение здравоохранения (иная организация или ИП), которое организует медицинский кабинет в образовательном учреждении. Например, в Волгограде медицинский и стоматологический кабинеты являются структурными подразделениями соответствующего медицинского учреждения (решение Волгоградской городской думы от 23.12.2013 № 9/192).

  • Получением лицензии занимаются учреждение образования (медицинская деятельность заявляется как один из видов деятельности) и учреждение здравоохранения (медицинский кабинет указывается как отдельное место осуществления медицинской деятельности) совместно. В таком случае медицинский кабинет совместными силами обеих организаций потенциально сможет оказывать помощь детям более качественно, гарантированно, без перебоев (например, в случае расторжения договора между организациями, переоформления лицензии и т. п.). Однако в силу дублирования затрат бюджетных средств и ресурсов этот способ наименее распространен.
  • Субъекты правоотношений при лицензировании медкабинета в образовательном учреждении

    В настоящей статье мы подразумеваем, что соискатели лицензий действуют добросовестно и соблюдают все лицензионные требования:

    • имеют на законном основании удовлетворяющие требованиям помещения;
    • нужное медицинское оборудование, изделия;
    • у руководителей и сотрудников есть высшее медицинское образование с необходимым стажем работы по специальности;
    • организация соблюдает порядки оказания медицинской помощи (например, порядок оказания педиатрической помощи, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н).
    Читайте также:  Норма массажных единиц в день

    ВАЖНО! Некоторые этапы и (или) документы сами по себе требуют осуществления большого объема подготовительной работы, например, получение санитарно-эпидемиологического заключения. В связи с этим не будем останавливаться предметно на каждом этапе.

    Выдачу лицензий на осуществление медицинской деятельности — в зависимости от характеристик субъекта и самой деятельности — осуществляют территориальные органы Росздравнадзора РФ или органы исполнительной власти субъекта РФ. В простом случае лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждениилицензию необходимо получать в органе исполнительной власти субъекта (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Краснодарского края и т. п.).

    ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ! Исключение из общих правил лицензирования составляют все частные медицинские кабинеты в учреждениях «Сколково», так как федеральным законом «Об инновационном центре "Сколково"» от 28.09.2010 № 244-ФЗ для них предусмотрен отличный от общего порядок лицензирования.

    Первоначальное лицензирование медицинского кабинета

    Если медицинский кабинет создается первоначально, необходимо:

    • уплатить государственную пошлину согласно ст. 333.33 НК РФ (на момент подготовки этого материала — 7 500 рублей);
    • подготовить нотариальные копии уставных документов;
    • получить санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения;
    • заверить копии документов об образовании и стаже работы сотрудников, в том числе руководителей;
    • подготовить копии документов, подтверждающих соответствие требованиям: сертификаты соответствия на оборудование, договор аренды помещения и т. п.;

    ВАЖНО! Для некоторых сведений не предусмотрено строгой формы подтверждения, поэтому их можно подтверждать разными способами либо уточнить предпочтительный. Например, регистрацию медицинских изделий и наличие санитарно-эпидемиологического заключения можно подтвердить копиями или единой справкой о наличии с указанием реквизитов.

    • заполнить заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием ее видов из Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности. » от 16.04.2012 № 291 (далее — Постановление № 291); форма заявления определяется каждым субъектом РФ самостоятельно (в отличие от единой формы заявления в органы Росздравнадзора);
    • подать или направить заявление, все прилагаемые документы, платежное поручение об уплате пошлины, а также опись документов.

    Примечание: платежное поручение не является обязательным, но его предоставлять удобнее прежде всего для заявителя; опись также лучше предоставить в 2 экземплярах.

    По результатам проверки при соответствии документов требованиям по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявитель получит лицензию (если было устранение недостатков, то срок продлевается).

    Переоформление лицензии

    Если у организации имеется лицензия, полученная до 03.11.2011, то:

    1. Необходимо выяснить, совпадают ли названия видов деятельности в старой лицензии с тем, как они называются в Постановлении № 291, в том числе есть ли виды, которых нет в лицензии, но которые фактически осуществляются.
    2. Если виды деятельности не совпадают, то лицензию обязательно нужно переоформлять. При этом после переоформления лицензия будет действовать бессрочно.
    3. Если виды деятельности совпадают, а срок лицензии истекает, рекомендуем проявить повышенную разумность и добросовестность и письменно уточнить у должностных лиц, нужно ли переоформлять лицензию. Необходимость в такой «повышенной бдительности» вызвана формальным несовпадением наименований в текстах старого документа и Постановления № 291.

    Для переоформления лицензии с истекающим сроком действия или бессрочной лицензии при возникновении необходимости такого переоформления нужно осуществить те же действия, что и при первоначальном лицензировании медкабинета, однако у этой процедуры есть некоторые отличия:

    • государственная пошлина уплачивается в другом размере (на момент подготовки настоящей статьи за переоформление лицензии и (или) приложения к ней в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления деятельности, выполняемых работах и оказываемых услугах, — 3 500 рублей; переоформление в других случаях — 750 рублей; за предоставление (выдачу) дубликата лицензии — 750 рублей);
    • заявление необходимо заполнить на переоформление лицензии;
    • к заявлению обязательно нужно приложить оригинал действующей лицензии.

    Таким образом, лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении регулируется большим количеством подзаконных нормативных актов. Несмотря на формально исчерпываемый перечень требуемых документов, предусмотренный в Постановлении № 291, на каждом этапе их подготовки могут потребоваться как иные документы, так и дополнительные действия и расходы. В связи с этим рекомендуем соискателям лицензии внимательно рассчитывать все затраты, сроки и потенциальные риски для правильного соблюдения порядка лицензирования медицинского кабинета и, как следствие, успешного получения лицензии.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock detector