Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Вывоз, переработка и утилизация отходов с 1 по 5 класс опасности

Работаем со всеми регионами России. Действующая лицензия. Полный комплект закрывающих документов. Индивидуальный подход к клиенту и гибкая ценовая политика.

С помощью данной формы вы можете оставить заявку на оказание услуг, запросить коммерческое предложение или получить бесплатную консультацию наших специалистов.

Любые простроченные медикаменты представляют опасность не только для человеческого организма, но и для окружающей среды.

Поэтому основной задачей, как лечебных учреждений, фармацевтических компаний, так и простых граждан, является правильная утилизация лекарств.

Законодательство об утилизации лекарств

Независимо от формы выпуска и назначения все лекарственные препараты с истекшим сроком годности непригодны к использованию. Согласно статье 61 ФЗ « Об обращении лекарственных средств» простроченные медикаменты относятся к некачественным и запрещенным к продаже средствам.

Лекарства после окончания обозначенной даты годности переходят в категорию веществ, надлежащих обязательной утилизации.

Приказом Минздрава РФ № 382 от 15. 12.2002 года утверждена Инструкция, в которой указывается порядок ликвидации медицинских препаратов.

Согласно документу, в группу недоброкачественных лекарственных веществ попадают средства:

  • С истекшим сроком годности.
  • Фальсификаты.
  • Контрафактные лекарства.

Порядок уничтожения непригодных к использованию лекарств утвержден Приказом Минздрава России №330 от 12.11.1997 года и Постановлением Правительства Российской Федерации №674 от 03.09.2010 года.

Чем опасны просроченные лекарства для окружающей среды

Использование просроченных медицинских препаратов может привести к плачевным последствиям. По истечении установленного срока, медикаменты изменяют свои изначальные лечебные свойства.

Одни лекарственные средства становятся бесполезными, у других усиливается эффект побочных действий, но большинство препаратов приобретают токсические качества.

Каждый класс мусора маркируется определенной буквой русского алфавита:

  • Не представляющие опасности вещества – «А»
  • Инфицированные и опасные – «Б»
  • Вызывающие тяжелые заболевания – «В»
  • Токсичные препараты – «Г»
  • Вмещающие радиоактивные элементы – «Д»

Немалую опасность недоброкачественные лекарства представляют для окружающей среды. Экологической проблемой могут стать токсичные медицинские вещества. Попадая в природную среду, они способны вызвать гибель живых организмов и нарушить природный баланс. Поэтому любые медикаменты требуют правильной утилизации.

Мифы о домашней утилизации лекарственных препаратов

Существует ряд недостоверных утверждений, связанных с безопасностью уничтожения лекарственных препаратов в домашних условиях.

К наиболее распространенным мифам относится:

  1. Измельчение таблеток перед выбрасыванием. Такие действия обосновываются тем, что в таком виде препараты не могут подвергаться случайному использованию другими людьми. На самом деле измельчение лекарств достаточно опасно, так как в такой форме токсические вещества могут быстрей проникнуть в органы дыхания, попасть на кожный покров и слизистую глаз.
  2. Соединение фармацевтических препаратов с сыпучими пищевыми продуктами перед отправкой в мусорный бак. Такой подход как-бы позволяет замаскировать непригодные лекарства. К сожалению, он не действителен и шансы попадание опасных веществ в пищу в такой ситуации значительно увеличиваются.
  3. Использование мусорного ведра как средства защиты детей от возможной интоксикации. Выбрасывая в урну недоброкачественные медикаменты, многие родители думают, что таким действием уберегут ребенка от возможного отравления. Но любознательные дети способны найти интересующий их предмет в самых укромных местах. При этом опасности также подвергаются домашние животные.

Такие надуманные действия могут стать причиной непоправимых последствий. Поэтому каждый человек должен знать нормы и требования утилизации лекарственных средств.

Как правильно избавиться от лекарств дома

Практически в каждой домашней аптечке хранится несколько групп различных медицинских препаратов. Одни предназначены для оказания первой помощи, другие сохраняются на случай обострения заболевания.

Многие медикаменты остаются неиспользованными до окончания срока годности. Поэтому следует регулярно проводить ревизию аптечного отдела в доме, проверяя наличие просрочки и качество хранения.

Чтобы обезопасить себя и окружающих от непригодных препаратов, следует соблюдать такие рекомендации их утилизации:

  1. Перед тем, как выбрасывать в мусорное ведро лекарства, следует смешать их с бытовыми отходами. Перед этим нужно изъять их из блистер-упаковки и соединить с какими либо непривлекательными для людей и животных ненужными остатками. Полученную смесь запаковать в банку или другой контейнер. Только после этого фармацевтические отходы можно выбрасывать в урну.
  2. Не оставлять просроченные медикаменты дома в ведре для бытовых отходов. Чтобы выброшенные лекарства не попали в руки детей, необходимо сразу же после утилизации выносить из дома мусор.
  3. Выливать в канализацию допускается только лекарственные препараты, относящиеся к классу безопасных для окружающих веществ.

Уничижение лекарств из домашней аптечки должно осуществляться согласно указанной производителем инструкции. Поэтому перед тем как выбросить просроченный препарат следует обратить внимание на его состав и допускаемые способы утилизации.

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности на предприятии

Любые лечебно-профилактические учреждения должны соблюдать правила списания просроченных лекарственных препаратов.

Согласно установленному порядку, руководители таких медицинских организаций должны создать комиссию, состоящую из ряда ответственных лиц:

  • Представитель администрации ЛПУ.
  • Штатный работник бухгалтерского отдела.
  • Сотрудник, в обязанности которого входит контроль срока годности препаратов.
  • Материально ответственные лица.

В процессе ревизии комиссия обязана проверить фактическое наличие просроченных препаратов. Все выявленные средства вносятся как в денежных, так и натуральных единицах в акт описи.

Списание с баланса медицинского учреждения просроченных медикаментов поводится после утверждения комиссией составленного акта инвентаризации.

Финансовый учет утилизации лекарственных средств

Все документально заверенные просроченные медицинские средства для уничтожения должны передаваться специальным организациям, которые имеют разрешение на утилизацию опасных отходов.

Для этих целей медицинская фирма заключает договор с компанией, предоставляющей услуги по уничтожению препаратов, согласно установленным законодательством требованиям. Кроме обязательств, в документе указываются расходы необходимые для утилизации. После проведения всех операций исполнительная организация предоставляет медицинской компании счет за предоставленные услуги.

Читайте также:  Можно не платить пени за коммунальные услуги

Стоимость услуг зависит от количества предоставленных для уничтожения просроченных медикаментов, их формы выпуска, класса опасности и метода переработки.

Способы и этапы утилизации

Уничтожение лекарственных средств осуществляется несколькими способами.

Утилизация медицинских отходов состоит из таких основных этапов:

  • Измельчение
  • Обеззараживание
  • Сжигание или захоронение

К основным методам утилизации относятся:

  1. Обезвреживание лекарственных отходов в инсинераторах. Сжигание медикаментов в специальных печах позволяет полностью уничтожить вредоносные отходы.
  2. Дезинфекция химическими составами. Обеззараживание утилизируемых препаратов проводится с помощью содержащих хлор веществ. Перед этим выполняется механическая переработка лекарств, способствующая усилению химического процесса.
  3. Воздействие водяным паром. Обезвреживание фармацевтических отходов выполняется под давлением и температурой, превышающей 100 градусов в специальных автоклавах.

Временное хранение медицинских отходов допускается в специальных контейнерах. Вывозят на мусорку только тщательно отсортированные неопасные препараты. Все токсичные вещества транспортируются только на специально отведенные для захоронения участки.

Как утилизируют просроченные лекарства в других странах

Во многих европейских странах для сбора просроченных медикаментов устанавливаются специальные контейнеры. Обычно их располагают возле медицинских учреждений или аптечных киосков.

В США контроль утилизации фармацевтического мусора проводится местными властями. Прием недоброкачественных препаратов осуществляется стационарными пунктами. Также в Европе практикуются различные программы сбора просроченных медикаментов. Самая активная из них «Take back».

Сберечь природный баланс и здоровье людей можно только при надлежащем подходе к утилизации опасных для жизни веществ.

Современное законодательство нашей страны не регламентирует утилизацию просроченных и непригодных к использованию медикаментов.

Однако существует ряд постановлений и инструкций Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые предписывают, как следует обращаться с лекарственными отходами.

Из этой статьи вы узнаете:

  • что относят к лекарственным отходам;
  • почему важна их утилизация;
  • как их утилизируют в медицинских учреждениях;
  • что нужно делать с просроченными лекарствами дома.

Что относится к лекарственным отходам?

К группе лекарственных отходов относятся:

и другие виды медикаментов, которые потеряли свои свойства и не могут быть применены по назначению.

Среди них могут быть:

  • просроченные лекарства;
  • медикаменты, непригодные к использованию, в том числе из-за несоблюдения условий хранения;
  • отходы фармацевтической промышленности;
  • цитостатические препараты.

Два основных источника данного вида медицинских отходов: больницы и производящая медикаменты промышленность. Но и ЛПУ, и заводы, изготавливающие лекарства, имеют специально разработанные регламенты по утилизации отходов.

Хуже обстоит дело с препаратами, выбрасываемыми домохозяйствами, потому что не существует централизованной системы сбора, и все медикаменты попадают на свалки ТБО. Это несет в себе потенциальную опасность.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также отходы фармацевтической промышленности относятся к классу опасности «Г».

Сбор, транспортировка и уничтожение медикаментов осуществляется согласно правилам для данного типа отходов. Все меры по утилизации должны приниматься организациями, имеющими специальные лицензии для этого вида работ.

В каких случаях их нужно уничтожать?

Существует ряд случаев, при которых лекарственные средства считаются непригодными к использованию.

Препараты, хранящиеся в домашних аптечках, чаще всего отправляются на свалку, когда истекает их срок годности.

Но кроме срока годности, существуют и другие немаловажные критерии, которые определяют, что уже нельзя применять лекарство, и пришла пора его утилизировать.

Вот основные из них:

  • нарушение целостности упаковки, оболочки таблетки или ампулы;
  • стерлись или повреждены надписи на лекарстве так, что нельзя однозначно установить название, дату выпуска или срок годности;
  • произошло нарушение режима хранения, рекомендованного производителем;
  • внешний вид препарата не соответствует описанному в инструкции: произошло изменение цвета или консистенции, появился осадок.

Для аптек и лечебно-профилактических учреждений существует собственный строгий регламент, который описывает и другие возможные причины утилизации.

Это касается выявленного фальсификата, контрафактных и низкого качества препаратов. Все данные медикаменты подлежат немедленному уничтожению.

Как уничтожают медикаменты в ЛПУ?

Чтобы максимально обезопасить персонал и пациентов, разработан специальный регламент утилизации лекарственных средств в ЛПУ. Испорченные препараты нельзя просто собрать в мешок и выбросить.

Прежде чем их утилизировать, необходимо провести процедуру списания и составить соответствующий акт. Он станет основанием для фирмы, занимающейся уничтожением медицинских отходов, забрать и вывезти отходы.

При этом медицинские отходы класса опасности «Г» разрешено временно накапливать и хранить в медицинском учреждении.

Их упаковывают в контейнеры или мешки любого цвета, кроме красного и оранжевого.

В крупных медицинских учреждениях имеется собственное оборудование для утилизации и обеззараживания мед. отходов.

Для данных операций чаще всего применяют автоклавы и СВЧ-печи. Препараты нагревают до температур свыше 100 градусов по Цельсию, подвергая их термической деструкции.

Но медицинские пункты предприятий и учреждений, в том числе школ и детских садов, не имеют подобного оборудования. Кроме того, крупные ЛПУ тоже могут переработать не все отходы.

Поэтому сбором и уничтожением также занимаются специальные частные организации, которые осуществляют транспортировку, утилизацию и вывоз на полигоны.

Как утилизировать препараты из домашней аптечки?

Когда из домашней аптечки необходимо удалить лекарства, прием которых стал нежелателен и даже опасен, есть только два пути: помойное ведро и канализация.

Но прежде чем дома приступать к действиям, следует внимательно прочитать инструкцию к препарату – возможно изготовитель дал указания, как их утилизировать. Тогда нужно следовать данным рекомендациям.

Сливать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в канализацию можно, только если производитель указал такой способ либо медикамент является полностью водорастворимым. В остальных случаях лекарства нельзя отправлять в канализацию.

Читайте также:  Служебная записка на исполнение обязанностей

Утилизация таблеток, сыпучих препаратов и других лекарств в твердом виде должна производиться таким образом, чтобы невозможно было их повторно использовать для приема внутрь.

Для этого существует рекомендация измельчать таблетки и перемешивать их с несъедобными субстанциями.

Но следует это делать аккуратно — так, чтобы не произошло вдыхание порошка и, как следствие, отравление.

Если нет уверенности, что удастся провести измельчение без проблем, то следует отказаться от данного этапа и переходить сразу к упаковке медикаментов.

Надо помнить, что вещества, содержащиеся в лекарствах, могут попасть в почву и затем в грунтовые воды. Это может иметь множество неприятных последствий, поэтому стоит особое внимание уделить упаковке медикаментов. Их следует утилизировать в прочных пакетах, плотно закрытых банках, а также других надежных контейнерах.

К сожалению, на территории Российской Федерации отсутствуют специализированные пункты приема испорченных медикаментов, а также нет единой системы, позволяющей утилизировать частным лицам данный вид отходов.

Особенно неприятна ситуация, когда дома есть невостребованные лекарства, которыми уже однозначно никто не будет пользоваться. Скорее всего, они долежат до окончания срока годности и будут выброшены в общий мусоропровод.

Следует помнить, что медикаменты ни в коем случае нельзя продавать. Продажа лекарств «с рук» противозаконна и грозит серьезным штрафом.

Но зато можно обменивать или отдавать даром лекарственные препараты. Желающих всегда хватает в социальных сетях.

Но это касается только пригодных к применению препаратов.

Использование просроченных лекарств опасно для здоровья.

Поэтому внимательно осматривать содержимое домашней аптечки не реже, чем раз в полгода – разумная рекомендация.

Кроме срока годности, стоит обращать внимание на внешний вид и препарата, и его упаковки.

Таблетки без упаковки, изменение цвета, стершийся срок годности – все это достаточные причины для того, чтобы избавиться от подозрительного лекарства.

Заключение

Утилизация просроченных или непригодных к использованию медицинских препаратов – важный этап на пути к поддержанию безопасности людей и окружающей среды как предприятиями, производящими лекарства, лечебными учреждениями, так и домохозяйствами.

Прочитав эту статью, вы узнали:

  • что относят к лекарственным отходам, и почему их нужно утилизировать;
  • какие способы утилизации просроченных лекарств используют фармацевтические предприятия и медицинские учреждения;
  • на что нужно обратить внимание каждому при осмотре домашней аптечки, и что делать с непригодными медикаментами.

Екатерина Филипповао том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

Диагноз — «неликвид»

«Понятие некачественного ЛС определено в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно нормам российского законодательства сюда относят фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные ЛС», — напоминает исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. «В аптечных организациях обязательно проводится приемочный контроль, основанием для приемки лекарства является наличие документов, подтверждающих качество препарата, — это декларация о соответствии качества, — продолжает Нелли. — В случае поступления препаратов ненадлежащего качества аптекой осуществляется ­возврат».

Давид Мелик-Гусейнов (Москва),

директор некоммерческого партнерства «Центр социальной экономики», член Координационного совета Государственной Думы РФ по вопросам инновационного развития медицинской и фармацевтической промышленности

Нелли Игнатьева (Москва),

исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), член научного общества фармацевтов Москвы, к. ф. ­н.

Дмитрий Пархоменко (Москва),

заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Давид Мелик-Гусейнов отмечает, что недоброкачественными можно считать те препараты, которые потеряли свои свойства из‑за некорректной транспортировки, логистики, хранения (неправильный режим температуры, влажности и т. д.). «Выявление таких препаратов происходит крайне тяжело: в одной и той же серии могут оказаться как качественные, так и некачественные лекарства», — сетует ­Давид Мелик-Гусейнов.

ЛС оказываются в категории некачественных и в том случае, если на заводе компании-изготовителя был допущен брак. «Здесь ситуация проще — отзывается вся серия, — рассказывает Давид Мелик-Гусейнов. — Росздравнадзор обычно получает подобную информацию от заводов, но иногда и самостоятельно сталкивается с фактом неликвидной продукции. В таком случае всем организациям, которые могли получить эти лекарства, рассылаются письма о найденном дефекте». Обычно оповещение происходит веерно: Федеральный Росздравнадзор отправляет сообщение в региональные органы, а они в свою очередь — тем предприятиям, куда осуществлялись поставки бракованных ­препаратов.

Поиск врага

Поиском некачественных лекарств занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. «В тех случаях, когда Росздравнадзором РФ выявляются лекарства, не соответствующие нормам качества, в аптеках прекращается их продажа, а сами препараты подлежат возврату и утилизации», — говорит исполнительный директор РААС Нелли ­Игнатьева.

исполнительный директор ­РААС:

Цифры по некачественным ЛС в России ниже, чем в других странах, но отдельные эксперты заявляют о более высоких показателях. Считаю уместным сказать, что отсутствие терапевтической эффективности при приеме лекарств не всегда следствие их низкого качества. На результат «работы» препарата влияет прежде всего его соответствие возбудителю заболевания, а также правильность приема и хранения лекарства в домашних условиях. Приведу классический пример: одновременный прием противозачаточного средства с отваром зверобоя не окажет желаемого результата. Противобактериальные средства не вылечат от вирусной инфекции, и наоборот, а вот мутацию возбудителя вызовут. Дело в том, что наши граждане визиту к врачу часто предпочитают самолечение. И неудачу самолечения затем объясняют низким качеством ­препаратов.

«Росздравнадзором создана система государственного контроля качества лекарств, — сообщает Дмитрий Пархоменко. — Она включает центральный аппарат, территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, лабораторные комплексы по контролю качества ЛС, информационную систему ­Росздравнадзора».

Читайте также:  Пособие на ребенка для малоимущих в 2017

В каждом федеральном округе созданы лабораторные комплексы, где проводятся испытания качества лекарств фармакопейными методами. Работают и передвижные лаборатории Росздравнадзора по экспресс-анализу ЛС: по словам Дмитрия Пархоменко, здесь проводятся скрининг качества препаратов с использованием неразрушающих спектральных методов анализа и проверка соответствия ЛС требованиям нормативной документации по показателям «описание», «упаковка», ­«маркировка».

Обобщенная информация о мероприятиях по госконтролю качества ЛС размещается на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru. В 2014 году на портале появился поисковый раздел, касающийся сведений об изъятых из обращения ЛС. Он размещен в рубрике «Лекарственные средства» в разделе «Контроль качества ЛС» в подразделе «Поиск изъятых из обращения ЛС» или в разделе сайта «Электронные ­сервисы».

Продать нельзя, уничтожить

«Утилизация лекарств осуществляется согласно санитарным нормам, нормативы уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС определены Постановлением Правительства (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882)», — рассказывает Нелли ­Игнатьева.

«Конечно, некачественные лекарства нельзя просто выбросить на свалку, подобно просроченным продуктам питания, ведь они содержат определенные химические компоненты или даже целые их смеси, — говорит Давид Мелик-Гусейнов. — У всякого препарата — свои процедуры уничтожения, в зависимости от состава и формы медикамента. Можно выделить основные способы утилизации просроченных или некачественных лекарств, среди которых сжигание, захоронение и различные технологии, нейтрализующие химические ­вещества».Жидкие препараты (микстуры, капли, инъекции в ампулах и т. п.) ликвидируют с помощью значительного разбавления содержимого флаконов, ампул и т. д. Лекарства разводят водой в соотношении 1:100, и получившийся «слабый раствор» смывают в канализацию. Остатки от ампул и прочей «тары» вывозят на свалку как рядовой промышленный ­мусор.Твердые лекарства (всевозможные таблетки, порошки и т. п.) утилизируются в зависимости от того, растворимы ли они в воде. В приказе Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 382 сказано: «Твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния подлежат разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную ­канализацию».

Твердые лекарственные формы, нерастворимые в воде, а также мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т. д.) сжигаются. Взрывоопасные ЛС и лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются по специальным технологиям, которыми владеют лицензированные «организации-­ликвидаторы».

В особом порядке происходит утилизация медикаментов и просроченных лекарств, в состав которых входят наркотические и психотропные вещества. Наиболее непростая в плане ликвидации категория — препараты, предназначенные для онкобольных. Если слаботоксичным лекарствам могут просто придать нетоварный вид или, смешав их с песком, вывезти на бытовую свалку, то для сильнодействующих ЛС созданы специальные ­полигоны.

Однако каким бы ни было лекарство — высокотоксичным или относительно «безобидным» — в случае нарушения качественных показателей составляется акт, по которому необходимо прекратить обращение этого препарата. Факт его уничтожения также должен быть оформлен ­документально.

Во имя качества

Росздравнадзор ежегодно публикует на своем сайте списки недобросовестных фармацевтических компаний, чья продукция вызывает многочисленные нарекания. При составлении черного списка учитываются жалобы дистрибьюторов, аптечных организаций и данные плановых проверок самого Росздравнадзора. Основные участники «хит-парада» — небольшие фирмы, чья специализация — недорогая и дженериковая продукция. Производственные мощности таких компаний оставляют желать лучшего, так что о присутствии современных систем контроля качества говорить не приходится. Естественно, на подобных предприятиях стандарты GMP не ­используют.

Тем временем Давид Мелик-Гусейнов считает, что именно тотальное введение стандартов GMP могло бы в значительной мере решить проблему с некачественной продукцией: «На мой взгляд, необходимо последовательное применение стандартов GMP на протяжении всей "фармцепочки" — и для производства, и для дистрибьюции, и для аптечной розницы. Именно за счет такого комплексного подхода можно навести реальный ­порядок».

Несоответствие ЛС заявленным нормам (например, наличие в его составе посторонних примесей) может сделать препарат не просто бесполезным, но и опасным. Если не соблюдены в эталонной мере такие показатели, как скорость растворения, всасывания, распадаемость, вполне вероятно, что положительного эффекта от лечения потребитель не дождется.

Элементарное несоответствие реальной массы таблетки той, что обозначена на упаковке, также может обесценить ­терапию.И всё же эксперты отмечают некоторую положительную динамику в теме некачественных ЛС. «В течение последних лет наметилась тенденция снижения в обороте ЛС, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, — говорит представитель Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко. — Существенным фактором, оказывающим влияние на повышение качества ЛС, является усиление ответственности за выпуск продукции, не отвечающей установленным требованиям. С 23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.2014 № 532‑Ф3, которым введены прямые нормы административной и уголовной ответственности за производство, ввоз и реализацию недоброкачественных, фальсифицированных и незарегистрированных ­ЛС».

Кроме того, Дмитрий Пархоменко подчеркивает значимость такого новаторства, как выборочный контроль. Напомним, что об этом нововведении было заявлено в декабре 2014 года, когда приняли Федеральный закон № 429 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». По словам Дмитрия Пархоменко, новый вид госнадзора позволит внедрить более действенный подход к проведению испытаний качества лекарств, поступающих в гражданский ­оборот.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector